艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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Mepact?,是日本武田制藥在售的一款用于治療可手術(shù)切除的非轉(zhuǎn)移性骨肉瘤藥物(原屬IDM Pharma公司,后被武田制藥并購)。其于2004年被EMA指定為孤兒藥并于2009年獲批歐洲上市。骨肉瘤少見但致命,主要造成兒童和青少年死亡,且在Mepact?上市前沒有專門治療該病的藥物。Mepact?是首ge治療骨肉瘤并可有效延長患者存活期的藥品。
Mepact?為粒徑小于100nm的多層脂質(zhì)體,其包載的API胞壁三肽磷脂酰乙醇胺(L-MTP-PE)是MDP的衍生物,由MTP和DPPE復(fù)合而成。Mepact?被巨噬細(xì)胞攝取后釋放米伐木肽,后者通過激活單核細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和細(xì)胞因子等發(fā)揮殺死癌細(xì)胞的作用?;颊咴谑中g(shù)切除骨肉瘤后接受Mepact?與其它化療藥物的聯(lián)用,化療如同炸彈摧毀腫瘤,而Mepact?如同魔鏟可徹底清除腫瘤部位戰(zhàn)壕內(nèi)的殘留物。臨床數(shù)據(jù)顯示,其與順鉑、多柔比星等化療藥聯(lián)用可使病人死亡率降低30%,存活期達6年以上的患者可達78%。
Mepact?的處方組成較為簡單,使用磷脂DOPS和POPC,兩者用量摩爾比為3:7。每瓶Mepact?凍干粉末制劑含MTP-PE 4mg,總磷脂含量1g。該產(chǎn)品是多肽類藥物二次開發(fā)的成功案例,其思路經(jīng)驗值得我們學(xué)習(xí)借鑒。
Mepact?處方中所用的合成磷脂DOPS以及POPC我公司均有售,歡迎垂詢訂購!
復(fù)制成功
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