艾偉拓已通過ISO9001:2015質量體系認證
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AVT藥用輔料登記品種再添兩名新成員
通過AVT注冊團隊的不懈努力和通力合作,目前AVT可以提供授權信(LOA)的藥用輔料及原料(截至2018年6月初)品種已有12種。
如有其他藥用輔料中國登記及合規(guī)支持的需求,可與AVT聯(lián)系。
產(chǎn)品名稱(均為供注射用) |
登記號 |
用途 |
蛋黃卵磷脂(PL-100M) |
F20170000613 |
乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳,如氟比洛芬酯注射液、丙泊酚注射液、丁酸氯維地平注射液等 |
高純蛋黃卵磷脂(PC-98T) |
F20170000623 |
乳化劑,如前列地爾注射液 |
供注射用膽固醇(CHO-HP) |
F20170000106 |
脂質體膜成分,可用于紫杉醇注射用脂質體、兩性霉素 B注射用脂質體、鹽酸多柔比星長循環(huán)脂質體注射液、柔紅霉素脂質體注射液、阿糖胞苷脂質體、布比卡因多囊脂質體等多種脂質體制劑 |
溶血磷脂酰膽堿(1-StePC) |
F20170000006 |
脂質體膜成分,可用于熱敏脂質體 |
蛋黃磷脂酰甘油(EPG) |
F20170000042 |
乳化劑、脂質體膜成分,可用于維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(DPPC) |
F20180000192 |
外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分,可用于熱敏脂質體、pH敏感脂質體、磁性脂質體等 |
氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC) |
F20170000148 |
脂質體膜成分,可用于鹽酸多柔比星脂質體等 |
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) |
F20170000595 |
脂質體膜成分,可用于長循環(huán)脂質體 |
玻璃酸鈉(HA-AML) |
Y20180000169 |
玻璃酸鈉滴眼液, |
玻璃酸鈉(HA-SHL) |
Y20180000263 |
關節(jié)腔注射液,手術粘彈劑 |
二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC) |
F20180000839 |
脂質體膜成分,可用于布比卡因多囊脂質體 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿(DSPC) |
F20180000837 |
脂質體膜成分,可用于柔紅霉素脂質體,伊立替康脂質體,復方脂質體,脂質體微泡造影劑等 |
需要專業(yè)的藥用輔料注冊團隊,找AVT。
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