艾偉拓已通過ISO9001:2015質量體系認證
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1、產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)
2、中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物
3、英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
4、化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
5、型號:Hipo-S
6、含量測定:99.3%
7、CAS號:6138-23-4
8、EINECS登錄號:202-739-6
9、備案登記號:F20190000452
10、DMF號:034401
11、質量標準:符合各國藥典標準(ChP,USP,JP,EP)
12、分子式:C12H22O11·2H2O
13、分子量:378.33
14、性狀:白色結晶性粉末
15、比旋度:+198.8°
16、酸度:6.0
17、氯化物:符合規(guī)定
18、硫酸鹽:符合規(guī)定
19、可溶性淀粉:符合規(guī)定
20、熾灼殘渣:0.04%
21、重金屬:符合規(guī)定
22、水分:9.5%
23、有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,**未知單雜未檢出
24、無菌:符合規(guī)定
25、微生物限度:無菌
26、細菌內:<0.1IU/g
27、氮:符合規(guī)定
28、含量測定:99.3%
29、溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**
30、保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。
31、貨號:008001
32、結構式:
1、產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)
2、中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物
3、英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)
4、化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物
5、型號:Hipo-S
6、含量測定:99.3%
7、CAS號:6138-23-4
8、EINECS登錄號:202-739-6
9、備案登記號:F20190000452
10、DMF號:034401
11、質量標準:符合各國藥典標準(ChP,USP,JP,EP)
12、分子式:C12H22O11·2H2O
13、分子量:378.33
14、性狀:白色結晶性粉末
15、比旋度:+198.8°
16、酸度:6.0
17、氯化物:符合規(guī)定
18、硫酸鹽:符合規(guī)定
19、可溶性淀粉:符合規(guī)定
20、熾灼殘渣:0.04%
21、重金屬:符合規(guī)定
22、水分:9.5%
23、有關物質:總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,**未知單雜未檢出
24、無菌:符合規(guī)定
25、微生物限度:無菌
26、細菌內:<0.1IU/g
27、氮:符合規(guī)定
28、含量測定:99.3%
29、溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**
30、保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。
31、貨號:008001
32、結構式:
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