艾偉拓已通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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Marqibo?是由美國Talon Therapeutics公司生產(chǎn)的硫酸長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體注射液,于2012年FDA批準(zhǔn)上市。該藥用于治療已接受兩次或更多次抗白血病治療后仍然復(fù)發(fā)或病情仍有進(jìn)展的費(fèi)城染色體陰性(Ph‐)成年人急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)。將長(zhǎng)春新堿包裹進(jìn)脂質(zhì)體可減小其嚴(yán)重的神經(jīng)毒性和胃腸道毒性。
硫酸長(zhǎng)春新堿(VCR)包載于由鞘磷脂和膽固醇制備而成的脂質(zhì)體optisome內(nèi)水相中。Optisome是專為提高長(zhǎng)春新堿包封和穩(wěn)定而開發(fā)的,它還能夠增加長(zhǎng)春新堿在體內(nèi)的循環(huán)時(shí)間并在腫瘤血管部位緩慢釋放(VCR易泄漏,釋放速度快)。這一“定制”脂質(zhì)體的處方由鞘磷脂(SM)和膽固醇以60:40的摩爾比比例組成,梯度法載藥,平均粒徑在100nm左右,藥物包封率可達(dá)95%以上。
該產(chǎn)品臨床意義重大但技術(shù)難度高,很值得我們開發(fā)研究。其中如何篩選包封足夠穩(wěn)定、釋藥速率合適的脂質(zhì)體處方是難點(diǎn)也是關(guān)鍵。原研處方中所用的磷脂SM和膽固醇我公司均有售,且膽固醇已處于關(guān)聯(lián)審評(píng)進(jìn)程中,可供應(yīng)國內(nèi)所有制藥企業(yè)使用,歡迎垂詢訂購!
復(fù)制成功
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