艾偉拓已通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
艾偉拓已通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
取消
清空記錄
歷史記錄
清空記錄
歷史記錄
藥典委于2024年8月12日發(fā)布了膽固醇藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)草案公示稿(第二次),與2021年11月26日發(fā)布的膽固醇(供注射用)藥典標(biāo)準(zhǔn)草案相比,進(jìn)行了更加科學(xué)的調(diào)整和更新,并將供注射用與非供注射用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了合并,以下為對(duì)于供注射用標(biāo)準(zhǔn)要求的變化對(duì)比表格,以及藥典委進(jìn)行調(diào)整更新的理由。與2020年版藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比,本次公示稿緊跟市場(chǎng)需求及國(guó)際最新研究,增加了植物來(lái)源膽固醇的質(zhì)量控制要求,同時(shí)解決了有關(guān)物質(zhì)的檢查方法導(dǎo)致的限度問(wèn)題,使標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)合理。起草單位通過(guò)不斷了解行業(yè)需求,制訂出更加符合中國(guó)行業(yè)現(xiàn)狀及要求的藥典標(biāo)準(zhǔn),幫助中國(guó)藥用輔料行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。
艾偉拓代理的日本精化膽固醇(供注射用)已于2017年通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng),登記號(hào)F20170000106狀態(tài)為A。該膽固醇為羊毛脂來(lái)源,已經(jīng)在我國(guó)多個(gè)上市脂質(zhì)體中使用,具有純度高和質(zhì)量穩(wěn)定等特點(diǎn)。我們將持續(xù)關(guān)注膽固醇中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)度,實(shí)時(shí)分享,歡迎關(guān)注。
復(fù)制成功
×