艾偉拓4款氨基酸輔料完成主流藥典符合性研究！

藥用輔料直接關(guān)系著藥物制劑的中外申報與質(zhì)量安全。艾偉拓深耕藥用輔料領(lǐng)域近20年，始終堅持以國際標(biāo)準(zhǔn)進行自我要求，為廣大藥物制劑企業(yè)供應(yīng)符合國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)注射級輔料。今天，我們要和大家分享一個好消息——艾偉拓4款注射級氨基酸輔料已全部完成主流藥典（USP，EP，ChP等）符合性研究，至此，艾偉拓生物制品輔料條線所有品種，均已完成主流藥典的符合性研究工作！

2024-05-23 09:09:57艾爾法

符合國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)不僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的保障，更是對客戶和市場的承諾。艾偉拓研發(fā)分析團隊投入大量精力，對旗下的

精氨酸（供注射用）

（CDE登記號：F20230000160，DMF號：039677）；

組氨酸（供注射用）

（CDE登記號：F20230000159）；

鹽酸精氨酸（供注射用）

（CDE登記號：F20230000161，DMF號：038726）；

鹽酸組氨酸（供注射用）

（CDE登記號：F20220000547，DMF：038369）；

蔗糖（供注射用）

（CDE登記號：F20200000093（A），DMF號：035209）；

海藻糖（供注射用）

（CDE登記號：F20200000284，DMF號：035566）；

氨丁三醇

（CDE登記號：F20220000153，DMF號：037604）

以上品種進行了嚴(yán)格的藥典符合性研究。這是我們在產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量控制上取得的又一重大突破。

值得一提的是，以上產(chǎn)品不僅符合國際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)，更在關(guān)鍵指標(biāo)上實現(xiàn)超越，全面對標(biāo)一線進口品牌，已廣泛供應(yīng)眾多生物醫(yī)藥企業(yè)，為生物制劑的穩(wěn)定性和安全性保駕護航，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的中外申報提供助力！

艾偉拓致力于為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，不僅提供藥典符合性聲明，還能單獨出具符合具體藥典標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告（COA）。如果您有任何需求或疑問，歡迎掃描下方二維碼添加艾偉拓客服，或聯(lián)系您所在區(qū)域的銷售人員，我們將竭誠為您解答和服務(wù)。

生物制品穩(wěn)定劑，國產(chǎn)保供認準(zhǔn)AVT！