蛋黃卵磷脂是脂肪乳制劑中溶血磷脂的唯yi來(lái)源，因此，基于安全性考慮，從源頭上需要對(duì)溶血磷脂進(jìn)行把控。本期艾偉拓小編給小伙伴們介紹一些關(guān)于蛋黃卵磷脂中的溶血磷脂的情況。目前，我國(guó)供注射用的蛋黃卵磷脂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求溶血磷脂<3.5%。雖然脂肪乳注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中尚未納入溶血磷脂項(xiàng)目，但是，隨著對(duì)藥品質(zhì)量要求的提高，脂肪乳研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)開(kāi)始將此作為考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳狀注射液”標(biāo)準(zhǔn)，溶血磷脂酰膽堿<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。

    溶血磷脂是一類具有溶血效應(yīng)的磷脂的統(tǒng)稱，實(shí)際包含的物質(zhì)是多種多樣的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸鏈被水解失去，甘油骨架重獲羥基。雖然具有溶血效應(yīng)，但并不如名稱那樣可怕。實(shí)際上溶血磷脂就存在于我們的血液中。根據(jù)研究分析，人血漿中的磷脂成分中，約6%為溶血磷脂，是人體代謝的正常產(chǎn)物，正常范圍內(nèi)不會(huì)對(duì)我們的身體造成傷害。

    艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司2007年至今，堅(jiān)持以高端藥用輔料為主要業(yè)務(wù)方向；專注與脂質(zhì)體，脂肪乳為代表的高端注射劑領(lǐng)域；"高校+研究所+藥企"拓展模式，已覆蓋中國(guó)所有相關(guān)企業(yè)。