【AVT】第五屆國際藥用輔料中國大會(huì)，盛邀您蒞臨。

2017-06-30 11:05:21艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

第五屆國際藥用輔料中國大會(huì)將于2017年7月19-20日在北京舉行。

這個(gè)夏天AVT與您相約一年一度的中外藥用輔料年度盛會(huì)，屆時(shí)與您一起進(jìn)行深入交流與探討。

時(shí)間

2017年7月19-20日

地點(diǎn)

北京京都信苑飯店（海淀區(qū)什坊院6號(hào)）

大會(huì)將邀請(qǐng)中外監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院所、藥品生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料企業(yè)的專家與代表出席會(huì)議并發(fā)表演講。

會(huì)議日程草案如下：

7月19日大會(huì)第一天
7:30	注冊(cè)與報(bào)到
8:50-9:00	歡迎辭
9:00-9:10	IPEC聯(lián)盟介紹 -- Patricia, IPEC Federation
9:10-9:50	藥用輔料備案管理辦法及關(guān)聯(lián)審評(píng)審批詳解 --張建武，CFDA藥化注冊(cè)司
9:50-10:30	美國藥用輔料整體監(jiān)管方式 -- Priscilla Zawislak, IPEC America
10:30-10:50	會(huì)間休息
10:50-11:30	固體藥用輔料的質(zhì)量狀況對(duì)仿制藥質(zhì)量一致性的影響 --孫會(huì)敏，中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所
11:30-12:10	輔料與API在藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)時(shí)的不同考慮 --趙孝斌，原美國FDA仿制藥辦公室（OGD）高級(jí)審評(píng)員/博士
12:10-13:30	自助午餐
13:30-14:10	注射用輔料功能性體內(nèi)評(píng)價(jià)方式 -- 顧景凱, 吉林大學(xué) 教授
14:10-14:50	ICH Q3D(元素雜質(zhì))在美國和歐洲的執(zhí)行 -- Janeen, IPEC Federation
14:50-15:30	企業(yè)視角
15:30-15:50	會(huì)間休息
15:50-16:30	各種類型輔料的安全性評(píng)估- IPEC美國 -- Dave Schoneker, IPEC America
16:30-17:10	新藥及生物藥中輔料的審評(píng)要求 --IPEC專家
17:10-17:30	交流

7月20日大會(huì)第二天
8:00	注冊(cè)與報(bào)到
9:00-9:40	中國藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)及指南的計(jì)劃 --擬請(qǐng)藥典委
9:40-10:20	歐洲藥典輔料標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和修訂的流程 --KEITEL Susanne, EDQM 總監(jiān)
10:20-10:40	會(huì)間休息
10:40-11:20	藥物制劑一致性評(píng)價(jià)中的處方和工藝因素研究 --何仲貴, 沈陽藥科大學(xué) 教授
11:20-12:00	企業(yè)視角
12:00-13:30	自助午餐
13:30-14:10	中國藥品注冊(cè)申請(qǐng)所用輔料的技術(shù)要求 --任連杰，CFDA藥審中心