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艾偉拓已通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證
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喜訊：我司布比卡因脂質(zhì)體三個(gè)關(guān)鍵輔料獲得登記號(hào)公示
2018-08-02 12:00:57
敬告各位客戶：
近期，我司代理的布比卡因脂質(zhì)體三個(gè)關(guān)鍵輔料——二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用）,二棕櫚酰磷脂酰甘油（供注射用）和三辛酸甘油酯（供注射用），日前均已獲得CDE登記號(hào)公示。可通過(guò)CDE官網(wǎng)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”入口查詢，以下為查詢結(jié)果截圖。
即日起，開(kāi)發(fā)布比卡因脂質(zhì)體的企業(yè)可以向AVT聯(lián)系關(guān)聯(lián)審評(píng)事宜。400-6262-623。
【關(guān)于布比卡因脂質(zhì)體】
布比卡因脂質(zhì)體注射液EXPAREL，于2011年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，生產(chǎn)商為美國(guó)Pacira制藥有限公司，該產(chǎn)品因能顯著延長(zhǎng)鎮(zhèn)痛效果而備受矚目。在EXPAREL中發(fā)揮關(guān)鍵作用的輔料，是——二芥酰磷脂酰膽堿(DEPC)、二棕櫚酰磷脂酰甘油(DPPG)、膽固醇(CHO-HP)、三辛酸甘油酯(Tricaprylin)。AVT代理日本精化（NFC）的膽固醇，是目前國(guó)內(nèi)唯一有登記號(hào)公示的注射級(jí)膽固醇藥用輔料，其他三個(gè)品種也已經(jīng)獲得登記號(hào)公示,方便開(kāi)發(fā)布比卡因脂質(zhì)體的企業(yè)使用。
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